在Svar Life Science，我們致力于開發(fā)和提供能夠促進(jìn)創(chuàng)新療法開發(fā)、實(shí)現(xiàn)最佳治療效果和患者利益的解決方案。

我們支持處于基因治療創(chuàng)新前沿的科學(xué)家，擁有一套獨(dú)特的免疫原性套件，專為腺相關(guān)病毒（AAV）介導(dǎo)基因療法開發(fā)的風(fēng)險評估量身定制。

Svar AAV免疫原性套件使開發(fā)中的治療藥物能夠進(jìn)行更全面且更明智的AAV免疫原性評估。我們的檢測方法支持AAV項目開發(fā)過程中科學(xué)家做出自信決策，并展示更符合監(jiān)管期望的臨床前結(jié)果。

Svar的AAV免疫原性套件配備了專門的補(bǔ)體激活檢測，旨在半定量檢測途徑非依賴AAV誘導(dǎo)的補(bǔ)體激活。該測試作為定制開發(fā)的AAV補(bǔ)體激活檢測，以及我們最新新增的AAV9誘導(dǎo)補(bǔ)體激活ELISA檢測。

通過定制的NAb、TAb和補(bǔ)體激活檢測，Svar AAV免疫原性套件提升了您的免疫原性檢測能力，使您能夠自信地評估AAV療法的免疫反應(yīng)。明智的決策和風(fēng)險評估有助于確保AAV介導(dǎo)基因療法的開發(fā)過程成功。

Svar AAV免疫原性套件如何幫助您：

• 在基因治療項目 中評估AAV血清型的免疫原性。

• 實(shí)現(xiàn)抗AAV免疫反應(yīng)的精準(zhǔn)、高效和常規(guī)監(jiān)測，貫穿整個發(fā)育過程。

• 通過對途徑非依賴性、AAV介導(dǎo)的補(bǔ)體激活進(jìn)行功能評估，增強(qiáng)風(fēng)險評估能力。

• 識別并表征補(bǔ)體相關(guān)的免疫反應(yīng)，包括樣本間的反應(yīng)變異性。

• 提供支持臨床試驗設(shè)計的見解，提升對載體免疫原性特征的理解，降低風(fēng)險并保障療效。

• 可針對任何AAV血清型進(jìn)行定制，提供擴(kuò)展的免疫原性譜，幫助您更好地了解您的治療方案，無論您選擇哪種AAV衣殼。

• 評估制造工藝和批次特定變量對AAV誘導(dǎo)補(bǔ)體激活潛力的影響。

• 通過比較衣殼、批次和工藝變化，增強(qiáng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的表征。

• 支持制造可比性和批次間可比性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。